ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ? ΤΗΛ: 211 7706465

Ενδότερα

Ενδότερα

Στα ενδότερα®, εμβαθύνουμε στο ιστορικό και τα προβλήματα των ασθενών προσφέροντας τις βέλτιστες δυνατές λύσεις για την υγεία τους.

T. 211 7706465
Email: info@endotera.gr

Νικόλαος Μπουντουβής, Ενδοκρινολόγος
Καλύμνου 2, 16346 Ηλιούπολη (σταθμός μετρό «Άγιος Δημήτριος», έναντι Athens Metro Mall)

Άνοιγμα σε Google Maps
  • ΑΡΧΙΚΗ
  • ΒΙΟΓΡΑΦΙΚΟ
  • ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗ ΘΥΡΕΟΕΙΔΟΥΣ
  • ΝΕΑ
  • Αρχική
  • Νέα
  • Γενικά
  • Ανάκληση του φαρμάκου Tredaptive
9 Μαρτίου 2021

Ανάκληση του φαρμάκου Tredaptive

Ανάκληση του φαρμάκου Tredaptive

από endotera / Δευτέρα, 21 Ιανουαρίου 2013 / Εκδόθηκε στο Γενικά

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επιβεβαιώνει τη σύσταση για την ανάκληση των φαρμάκων Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn (στην Ελλάδα κυκλοφορεί μόνο το Tredaptive).

Οι γιατροί δε θα πρέπει πλέον να συνταγογραφούν αυτά τα φάρμακα και θα πρέπει να επανεξετάσουν τις θεραπευτικές επιλογές των ασθενών.

Η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έχει επιβεβαιώσει τη σύσταση για την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn (νικοτινικό οξύ / λαροπιπράντη) που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ενηλίκων με δυσλιπιδαιμία (μη φυσιολογικά υψηλά επίπεδα στο αίμα των λιπιδίων, όπως τριγλυκερίδια και χοληστερόλη).

Εν τω μεταξύ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε προσωρινά μέτρα για την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας και την προμήθεια των φαρμάκων σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας, η Merck Sharp & Dohme Ltd, ανακοίνωσε ότι λαμβάνει μέτρα για να αναστείλει τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η CHMP ενθαρρύνει τους ασθενείς που λαμβάνουν σήμερα τα φάρμακα αυτά να κλείσουν ραντεβού με το γιατρό τους, σε μη επείγουσα βάση, για να συζητήσουν σχετικά με τη θεραπεία τους.

Η αναθεώρηση των Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn ξεκίνησε το Δεκέμβριο του 2012 μετά τα νέα δεδομένα από μια μεγάλη, μακροχρόνια μελέτη που ονομάζεται HPS2-THRIVE. Τα αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία εξακολουθούν να είναι προκαταρκτικά, έδειξαν ότι η λήψη νικοτινικού οξέος / λαροπιπράντης μαζί με στατίνη δεν έχει σημαντικά πρόσθετα οφέλη στη μείωση του κινδύνου των μειζόνων αγγειακών συμβαμάτων, όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με στατίνη. Επιπλέον, παρατηρήθηκε μεγαλύτερη συχνότητα μη-θανατηφόρων, αλλά σοβαρών παρενεργειών  σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα.

Μετά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της μελέτης, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των Tredaptive, Pelzont και Trevaclyn δεν υπερτερούν πλέον των κινδύνων και ότι οι άδειες κυκλοφορίας τους θα πρέπει να ανασταλούν.

Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

Διαβάστε εδώ την ανακοίνωση του ΕΟΦ.

  • Tweet
Με ετικέτα: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, Φάρμακα

ΤΙ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΜΕΤΑ

Συμβουλές διατροφής για τις μέρες των γιορτών!
Παχυσαρκία: μύθοι και αλήθειες (2ο μέρος): υποθέσεις
Πολυβιταμίνες: μήπως ήρθε το τέλος;

Πρόσφατα Άρθρα

  • Hacked By GeNErAL

    Hacked By GeNErAL...
  • Συμβουλές διατροφής για τις μέρες των γιορτών!

    Γράφει η Μαρία Κανάκη, Βιοχημικός – Βιοτε...
  • Φάρμακα για την οστεοπόρωση (διφωσφονικά) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου.

    Μια ανάλυση ενός μεγάλου αριθμού γυναικών πρότε...
  • «Υποστηρίζουμε τη Ζωή» – Εκστρατείες Προληπτικής Ιατρικής και Ενημέρωσης 2014

    Για 19η χρονιά η «Ανοιχτή Αγκαλιά» των Φίλων Κο...
  • Υποθυρεοειδισμός πριν την κύηση, TSH & κίνδυνος αποβολής

    Οι γυναίκες που λαμβάνουν λεβοθυροξίνη (Τ4) σε ...

Κατηγορίες

  • Uncategorized
  • Γενικά
  • Γυναίκα
  • Εθελοντισμός
  • Θυρεοειδής
  • Οστεοπόρωση
  • Παραθυρεοειδείς
  • Σακχαρώδης Διαβήτης

Αρχείο

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

T. 211 7706465
Fax. 211 7708180
Κιν. 697 3352284
info@endotera.gr

Νικόλαος Μπουντουβής
Ενδοκρινολόγος

Καλύμνου 2, 16346 Ηλιούπολη
(σταθμός μετρό «Άγιος Δημήτριος»,
έναντι Athens Metro Mall)

Open in Google Maps

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ

  • Hacked By GeNErAL

    Hacked By GeNErAL...
  • Συμβουλές διατροφής για τις μέρες των γιορτών!

    Γράφει η Μαρία Κανάκη, Βιοχημικός – Βιοτε...
  • Φάρμακα για την οστεοπόρωση (διφωσφονικά) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου.

    Μια ανάλυση ενός μεγάλου αριθμού γυναικών πρότε...

SITEMAP

  • Αρχική
  • Βιογραφικό
  • Παρακέντηση Θυρεοειδούς
  • Ενδοκρινολογικό Ιατρείο
  • Νέα
  • Επικοινωνία
  • Όροι χρήσης
  • GET SOCIAL
Ενδότερα

© 2012-2016 All rights reserved, Νικόλαος Μπουντουβής, Ενδοκρινολόγος. | Powered by AdCreate.

TOP