KIN: 6986 561 707

Ενδότερα

Ενδότερα

Στόχος μου είναι να εμβαθύνω στο ιστορικό και τα προβλήματα των ασθενών μου, προσφέροντας τις βέλτιστες δυνατές λύσεις για την υγεία τους

Τηλ. Ραντεβού: 14500
Κινητό: 6986 561 707

Email: bountouvis@gmail.com

Νικόλαος Μπουντουβής, Ενδοκρινολόγος
Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Πειραιά "Μεταξά" Ενδοκρινολογικό Τμήμα
Μπόταση 51, T.K. 18537, Πειραιάς

Άνοιγμα σε Google Maps
  • ΑΡΧΙΚΗ
  • ΒΙΟΓΡΑΦΙΚΟ
  • ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗ ΘΥΡΕΟΕΙΔΟΥΣ
  • ΝΕΑ
  • Αρχική
  • Νέα
  • Οστεοπόρωση
  • Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά περιορισμούς στη χρήση του Protelos
29 Σεπτεμβρίου 2023

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά περιορισμούς στη χρήση του Protelos

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά περιορισμούς στη χρήση του Protelos

από endotera / Τρίτη, 16 Απριλίου 2013 / Εκδόθηκε στο Οστεοπόρωση

Ενημέρωση: στις 10 Ιανουαρίου 2014, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την ανάκληση/απόσυρση του Protelos για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης.

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε περιορισμούς στη χρήση του ρανελικού στροντίου (Protelos / Osseor) για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων καρδιακών επεισοδίων σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.

Το ρανελικό στρόντιο έχει εγκριθεί στην Ευρώπη από το 2004 για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης για τη μείωση του κινδύνου για σπονδυλικά κατάγματα και κατάγματα ισχίου σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Το 2012 η ένδειξη επεκτάθηκε για να συμπεριλάβει και άνδρες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για κάταγμα. Η θεραπεία με ρανελικό στρόντιο δεν είναι εγκεκριμένη στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου κλινικών μελετών που συμπεριέλαβαν περίπου 7500 ασθενείς, η PRAC διαπίστωσε αυξημένο κίνδυνο για ανεπιθύμητα καρδιακά επεισόδια, συμπεριλαμβανομένων του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ), σε γυναίκες που ελάμβαναν ρανελικό στρόντιο σε σύγκριση με εκείνες που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, δεν υπήρξε αύξηση του κινδύνου θανάτου.

Λόγω της ανησυχίας για άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως φλεβικής θρομβοεμβολής και σπάνιες, αλλά σοβαρές, δερματικές αντιδράσεις με το ρανελικό στρόντιο, η PRAC αποφάσισε να προχωρήσει σε μια πιο εμπεριστατωμένη αξιολόγηση του οφέλους-κινδύνου.

Εν τω μεταξύ, συνιστά τους ακόλουθους περιορισμούς:

Το ρανελικό στρόντιο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία της σοβαρής οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο για κάταγμα και της σοβαρής οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος.

Το ρανελικό στρόντιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τρέχουσα ή προηγούμενο ιστορικό ισχαιμικής καρδιοπάθειας (όπως στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου), περιφερική αρτηριακή νόσο ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο.

Επιπλέον, το ρανελικό στρόντιο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με υπέρταση που δεν ελέγχεται από τη θεραπεία.

Οι περιορισμοί αυτοί θα πρέπει να σταλούν στην Επιτροπή του ΕΜΑ για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία θα εκδώσει τελική γνώμη στην επόμενη συνεδρίασή της στα τέλη Απριλίου. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το εκτελεστικό όργανο της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θα εκδώσει μια τελική απόφαση.

Εν αναμονή της επιβεβαίωσης από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αυτή θα είναι η πρώτη φορά που μια εκτίμηση “ρουτίνα” οδηγεί απευθείας σε μια σύσταση για τον περιορισμό της χρήσης ενός φαρμάκου.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν ρανελικό στρόντιο (Protelos) θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό ή το φαρμακοποιό τους.

Πηγή: Medscape, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων

  • Tweet
Με ετικέτα: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, οστεοπόρωση

ΤΙ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΜΕΤΑ

Οστεοπόρωση: επιλογή & βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας
Η οστεοπόρωση δεν είναι αστείο.
Ανδρική οστεοπόρωση: αίτια

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.

Πρόσφατα Άρθρα

  • Μαζί ξανά

    Αγαπητές φίλες και φίλοι, μετά από 5 χρόνια βρί...
  • Συμβουλές διατροφής για τις μέρες των γιορτών!

    Γράφει η Μαρία Κανάκη, Βιοχημικός – Βιοτε...
  • Φάρμακα για την οστεοπόρωση (διφωσφονικά) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου.

    Μια ανάλυση ενός μεγάλου αριθμού γυναικών πρότε...
  • «Υποστηρίζουμε τη Ζωή» – Εκστρατείες Προληπτικής Ιατρικής και Ενημέρωσης 2014

    Για 19η χρονιά η «Ανοιχτή Αγκαλιά» των Φίλων Κο...
  • Υποθυρεοειδισμός πριν την κύηση, TSH & κίνδυνος αποβολής

    Οι γυναίκες που λαμβάνουν λεβοθυροξίνη (Τ4) σε ...

Κατηγορίες

  • Uncategorized
  • Γενικά
  • Γυναίκα
  • Εθελοντισμός
  • Θυρεοειδής
  • Οστεοπόρωση
  • Παραθυρεοειδείς
  • Σακχαρώδης Διαβήτης

Αρχείο

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

Νικόλαος Μπουντουβής
Ενδοκρινολόγος

Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Πειραιά "Μεταξά"
Ενδοκρινολογικό Τμήμα

Μπόταση 51, T.K. 18537, Πειραιάς

Τηλ. Ραντεβού 14500
Κιν. 6986 561 707
bountouvis@gmail.com

Open in Google Maps

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ

  • Μαζί ξανά

    Αγαπητές φίλες και φίλοι, μετά από 5 χρόνια βρί...
  • Συμβουλές διατροφής για τις μέρες των γιορτών!

    Γράφει η Μαρία Κανάκη, Βιοχημικός – Βιοτε...
  • Φάρμακα για την οστεοπόρωση (διφωσφονικά) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου.

    Μια ανάλυση ενός μεγάλου αριθμού γυναικών πρότε...

SITEMAP

  • Αρχική
  • Βιογραφικό
  • Παρακέντηση Θυρεοειδούς
  • Νέα
  • Όροι χρήσης
  • GET SOCIAL
Ενδότερα

© 2012-2021 All rights reserved, Νικόλαος Μπουντουβής, Ενδοκρινολόγος. | Powered by AdCreate.

TOP