ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ? ΤΗΛ: 211 7706465

Ενδότερα

Ενδότερα

Στα ενδότερα®, εμβαθύνουμε στο ιστορικό και τα προβλήματα των ασθενών προσφέροντας τις βέλτιστες δυνατές λύσεις για την υγεία τους.

T. 211 7706465
Email: info@endotera.gr

Νικόλαος Μπουντουβής, Ενδοκρινολόγος
Καλύμνου 2, 16346 Ηλιούπολη (σταθμός μετρό «Άγιος Δημήτριος», έναντι Athens Metro Mall)

Άνοιγμα σε Google Maps
  • ΑΡΧΙΚΗ
  • ΒΙΟΓΡΑΦΙΚΟ
  • ΠΑΡΑΚΕΝΤΗΣΗ ΘΥΡΕΟΕΙΔΟΥΣ
  • ΝΕΑ
  • Αρχική
  • Νέα
  • Οστεοπόρωση
  • 8ετές όφελος από τη λήψη denosumab για την οστεοπόρωση
27 Φεβρουαρίου 2021

8ετές όφελος από τη λήψη denosumab για την οστεοπόρωση

8ετές όφελος από τη λήψη denosumab για την οστεοπόρωση

από endotera / Πέμπτη, 17 Οκτωβρίου 2013 / Εκδόθηκε στο Οστεοπόρωση

Βαλτιμόρη, Η.Π.Α. – Η θεραπεία με τo αντιοστεοπορωτικό φάρμακο denosumab (Prolia™) δείχνει ότι συνεχίζει να αυξάνει την οστική πυκνότητα (BMD) και να μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων σε γυναίκες για διάστημα έως 8 χρόνια, σύμφωνα με την παρουσίαση των αποτελεσμάτων μιας μακροχρόνιας μελέτης στην ετήσια συνάντηση της American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).

Ο επικεφαλής συγγραφέας της μίας από τις μελέτες, Serge Ferrari (Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Γενεύης), πιστεύει ότι τα ευρήματα είναι πολύ εντυπωσιακά παρατηρώντας ότι

“η μακροχρόνια θεραπεία με denosumab εμφάνισε περαιτέρω μείωση των μη σπονδυλικών καταγμάτων, παρά το γεγονός ότι οι γυναίκες της μελέτης έγιναν γηραιότερες”.

Σημείωσε επίσης τη σημασία των ευρημάτων, δεδομένου ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δεν συνιστά τη θεραπεία με διφωσφονικά για πάνω από 5 έτη, λόγω έλλειψης αποδεικτικών στοιχείων σχετικά με τα επιπλέον οφέλη στην πρόληψη καταγμάτων πέραν αυτής της περιόδου.

Μελέτη FREEDOM

Η FREEDOM (Fracture REduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis every 6 Months) ήταν μια διεθνής μελέτη αξιολόγησης της μείωσης των καταγμάτων στην οστεοπόρωση που περιελάμβανε 7.868 γυναίκες, 60 έως 90 ετών, με T-score οστικής πυκνότητας μικρότερο από -2,5 αλλά όχι μικρότερο από -4,0 στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης ή στο ολικό ισχίο, στις οποίες χορηγήθηκε denosumab ή εικονικό φάρμακο (placebo) κάθε 6 μήνες για συνολικά 3 χρόνια. Η υποδόρια χορήγηση denosumab δύο φορές το χρόνο για 36 μήνες σχετίστηκε με σημαντική μείωση του κινδύνου εμφάνισης σπονδυλικών, μη σπονδυλικών και καταγμάτων του ισχίου στις γυναίκες με οστεοπόρωση.

Στο τέλος της 3ετούς μελέτης, η οποία και έδωσε την απαραίτητη για το φάρμακο άδεια κυκλοφορίας, περίπου το 70% των αρχικώς συμμετεχουσών γυναικών συνέχισαν την παρακολούθηση, ενώ όσες είχαν λάβει placebo ξεκίνησαν να παίρνουν θεραπεία με denosumab. Η φάση επέκτασης της μελέτης αναμένεται να συνεχιστεί για 7 χρόνια με στόχο την παρακολούθηση των ασθενών για συνολική διάρκεια 10 ετών.

7 χρόνια denosumab

Κατά την παρουσίαση των αποτελεσμάτων 7ετίας στο ASBMR, περιγράφεται μια περαιτέρω μείωση του ρυθμού των μη σπονδυλικών καταγμάτων τόσο στις 2.343 γυναίκες που έλαβαν εξ αρχής denosumab (για συνολικά 7 χρόνια) όσο και μια 4ετής μείωση του ρυθμού των ανωτέρω καταγμάτων στις 2.207 γυναίκες, οι οποίες είχαν λάβει placebo για τα πρώτα 3 έτη.

Ο Dr. Ferrari σημείωσε ότι δεν έχουν παρατηρηθεί τέτοιες μειώσεις σε προηγούμενες μελέτες, τόνισε ότι

“αυτή είναι η μεγαλύτερη μακροχρόνια μελέτη παρακολούθησης μετά από μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή για την οστεοπόρωση”,

“οι διαφορές στο μηχανισμό της δράσης μεταξύ του denosumab και άλλων φαρμάκων, ιδιαίτερα των διφωσφονικών, θα μπορούσαν να ερμηνεύουν τα αποτελέσματα αυτά, όπως επίσης φαίνεται από τη συνεχή αύξηση στην οστική πυκνότητα του ισχίου που παρατηρήθηκε με το denosumab, αλλά όχι με τα διφωσφονικά”,

καταλήγοντας ότι

” το denosumab έχει πλέον αποδείξει σαφή οφέλη της μακροχρόνιας θεραπείας”.

Στα 8 χρόνια, η οστική πυκνότητα συνεχίζει να αυξάνεται με πρόσθετο όφελος

Στο ASBMR παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα από την 8ετή επέκταση της FREEDOM, η οποία περιελάμβανε 1.382 άτομα που έλαβαν από την αρχή denosumab (μακροχρόνια ομάδα, συνολικά 8 χρόνια θεραπείας) και 1.296 ασθενείς που είχαν αρχικά λάβει εικονικό φάρμακο για 3 χρόνια (δηλ. που έλαβαν εκ των υστέρων denosumab για συνολικά 5 χρόνια, ομάδα εναλλαγής – crossover).

Η ομάδα μακροχρόνιας θεραπείας έδειξε σημαντικές αυξήσεις της οστικής πυκνότητας κατά  18,5% στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και 8,2% στο ολικό ισχίο, σε σύγκριση με την αρχική τιμή, ενώ και η ομάδα εναλλαγής παρουσίασε σημαντική αύξηση κατά 13,8% στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης και 4,8% στο ολικό ισχίο.

Κάθε δόση denosumab ακολουθήθηκε από ταχεία μείωση στον ορό του C -τερματικού τελοπεπτιδίου (CTX) (το CTX είναι δείκτης οστικού μεταβολισμού), η οποία εξασθενούσε προς το τέλος της 6μηνης περιόδου, όπως είναι χαρακτηριστικό με το φάρμακο.

Τα ποσοστά εμφάνισης νέων σπονδυλικών και μη σπονδυλικών καταγμάτων ήταν χαμηλά σε όλη τη διάρκεια της επέκτασης της μελέτης. Η επίπτωση των καταγμάτων του ισχίου κατά τη διάρκεια του ογδόου έτους ήταν 0,2% για τη μακροχρόνια ομάδα και λιγότερο από 0,1% για την ομάδα εναλλαγής.

“Η θεραπεία με denosumab, για διάστημα έως 8 έτη, συσχετίστηκε με επίμονη μείωση του ρυθμού οστικής εναλλαγής, συνεχιζόμενες αυξήσεις της οστικής πυκνότητας και χαμηλή συχνότητα εμφάνισης καταγμάτων”,

σημειώνουν οι ερευνητές.

Στη συνάντηση διατυπώθηκαν προβληματισμοί σχετικά με το ότι μετά την 3ετία δεν υπήρχε ομάδα ελέγχου, δηλ. όλοι οι ασθενείς έλαβαν την ίδια θεραπεία, όσο και με το ενδεχόμενο αυτοί που παρέμειναν να είναι και οι πιο υγιείς.

Κατά τη γνώμη μου, τα αποτελέσματα που παρουσιάστηκαν πρόσφατα είναι πολύ σημαντικά και ενθαρρυντικά. Κι όσο κι αν λέμε πάντα ότι ο χρόνος θα δείξει, σήμερα δικαιώνονται οι προσπάθειες των ερευνητών, οι προσδοκίες των ασθενών και η επιλογή των ιατρών να προσφέρουν στους ασθενείς τους ίσως ό,τι καλύτερο διαθέτουμε για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης: το denosumab. 

Πηγή: Medscape

Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Οστεοπόρωσης (20 Οκτωβρίου), ο Ελληνικός Σύλλογος Υποστήριξης Ασθενών με Οστεοπόρωση πραγματοποιεί το 7ο ετήσιο ενημερωτικό συνέδριο για τη σκελετική υγεία, το Σάββατο 19 Οκτωβρίου στο ξενοδοχείο ΤΙΤΑΝΙΑ (10:00 – 19:00).

  • Tweet
Με ετικέτα: οστεοπόρωση

ΤΙ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ ΜΕΤΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνιστά περιορισμούς στη χρήση του Protelos
Συμπληρώματα ασβεστίου & καρδιαγγειακή νόσος: πίσω από τους τίτλους
Αίρεται η σύσταση για ανάκληση του Protelos από τον ΕΜΑ

Πρόσφατα Άρθρα

  • Hacked By GeNErAL

    Hacked By GeNErAL...
  • Συμβουλές διατροφής για τις μέρες των γιορτών!

    Γράφει η Μαρία Κανάκη, Βιοχημικός – Βιοτε...
  • Φάρμακα για την οστεοπόρωση (διφωσφονικά) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου.

    Μια ανάλυση ενός μεγάλου αριθμού γυναικών πρότε...
  • «Υποστηρίζουμε τη Ζωή» – Εκστρατείες Προληπτικής Ιατρικής και Ενημέρωσης 2014

    Για 19η χρονιά η «Ανοιχτή Αγκαλιά» των Φίλων Κο...
  • Υποθυρεοειδισμός πριν την κύηση, TSH & κίνδυνος αποβολής

    Οι γυναίκες που λαμβάνουν λεβοθυροξίνη (Τ4) σε ...

Κατηγορίες

  • Uncategorized
  • Γενικά
  • Γυναίκα
  • Εθελοντισμός
  • Θυρεοειδής
  • Οστεοπόρωση
  • Παραθυρεοειδείς
  • Σακχαρώδης Διαβήτης

Αρχείο

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

T. 211 7706465
Fax. 211 7708180
Κιν. 697 3352284
info@endotera.gr

Νικόλαος Μπουντουβής
Ενδοκρινολόγος

Καλύμνου 2, 16346 Ηλιούπολη
(σταθμός μετρό «Άγιος Δημήτριος»,
έναντι Athens Metro Mall)

Open in Google Maps

ΠΡΟΣΦΑΤΑ ΑΡΘΡΑ

  • Hacked By GeNErAL

    Hacked By GeNErAL...
  • Συμβουλές διατροφής για τις μέρες των γιορτών!

    Γράφει η Μαρία Κανάκη, Βιοχημικός – Βιοτε...
  • Φάρμακα για την οστεοπόρωση (διφωσφονικά) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου.

    Μια ανάλυση ενός μεγάλου αριθμού γυναικών πρότε...

SITEMAP

  • Αρχική
  • Βιογραφικό
  • Παρακέντηση Θυρεοειδούς
  • Ενδοκρινολογικό Ιατρείο
  • Νέα
  • Επικοινωνία
  • Όροι χρήσης
  • GET SOCIAL
Ενδότερα

© 2012-2016 All rights reserved, Νικόλαος Μπουντουβής, Ενδοκρινολόγος. | Powered by AdCreate.

TOP